Poste à pourvoir

Leader Assurance Qualité F/H

Leader Assurance Qualité F/H

Leader Assurance Qualité F/H

Détail de l'offre - Référence PROJ-202103-709

Description, missions :
  • Réalisation des analyses de criticité et analyses de risques,
  • Rédaction de la Demande De Modification des locaux, du Plan Directeur de Validation et des rapports associés,
  • Rédaction des protocoles de Qualifications et rapports associés (FAT/SAT/QI/QO/QP),
  • Gestion des non-conformités et des qualifications complémentaires,
  • Émission et suivi des demandes de changement,
  • Rédaction et Validation de la documentation projet, des protocoles et rapports de Validation en lien avec le projet (validation des procédés, validation de nettoyage, validation des méthodes analytiques, validation des holding times, stabilités …),
  • Gestion de l’agrément des fournisseurs pour les matières premières et les articles de conditionnement.
Qualités
  • Force de proposition
  • Leadership
  • Gestion du stress
  • Capacités d’analyse
Compétences

Formation technique, Ingénieur ou équivalent

Expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique

Maîtrise des référentiels qualité FDA, GMP et BPF

Bonne connaissance de la soumission des transfert industriel (lot de validation, enregistrement, mock up et PAI …) indispensable

Bon niveau d’anglais (écrit et oral)

> Répondez à cette offre en renseignant le formulaire ci-dessous

Leader Assurance Qualité F/H

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  • Types de fichiers acceptés : rtf, pdf, word, odt, Taille max. des fichiers : 10 MB.
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    Types de fichiers acceptés : mp4, m4v, mov, wmv, avi, Taille max. des fichiers : 33 MB, Max. des fichiers : 2.
      Fichiers autorisés : mp4,m4v,mov,wmv,avi - maxi 33MB
    • Indiquez l'adresse de votre vidéo
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