Chargé(e) de Qualification Automatisme F/H
Détail de l'offre - Référence PROJ-202104-727
Offre publiée le 22 avril 2021
Contrat - Normandie ou Centre
Description, missions :
- Rédiger le plan de qualification du SCC et le plan de qualification des systèmes environnementaux,
- Participer à la rédaction du plan de retrait des systèmes automatisés et du rapport associé,
- Rédiger et faire approuver les protocoles de tests (SAT/QI/QO/QP) de l’automatisme,
- Planifier, organiser et coordonner la réalisation des tests C&Q de l’automatisme, et du SCC,
- Mettre en place les outils, exécuter et suivre l’avancement des tests (FAT, SAT, QIQO, QP),
- Participer à la vérification des fiches de tests de SAT/QIQO/QP des équipements automatisés,
- Rédiger la matrice de traçabilité du SCC et du SCSE et mettre à jour l’AMDEC.
Qualités
- Goût du travail en équipe
- Force de conviction
- Organisation et rigueur
- Capacités d’analyse
CompétencesFormation technique, Ingénieur ou équivalent
Expérience de 3 ans minimum en Validation de Systèmes Informatisés et Automatisme au sein de l’industrie pharmaceutique
Maîtrise des référentiels qualité GMP et BPF
Bonne connaissance des guides et standards GAMP 5, ASTM E2500 ainsi que des réglementations HSE
Bon niveau d’anglais (écrit et oral)
> Répondez à cette offre en renseignant le formulaire ci-dessous
Chargé(e) de Qualification Automatisme F/H