Ingénieur Assurance Qualité F/H
Détail de l'offre - Référence PROJ-202103-709
Offre publiée le 22 avril 2021
Contrat - Normandie et Mayenne
Description, missions :
- Réalisation des analyses de criticité et analyses de risques,
- Rédaction de la Demande De Modification des locaux, du Plan Directeur de Validation et des rapports associés,
- Rédaction des protocoles de Qualifications et rapports associés (FAT/SAT/QI/QO/QP),
- Gestion des non-conformités et des qualifications complémentaires,
- Émission et suivi des demandes de changement,
- Rédaction et Validation de la documentation projet, des protocoles et rapports de Validation en lien avec le projet (validation des procédés, validation de nettoyage, validation des méthodes analytiques, validation des holding times, stabilités …),
- Gestion de l’agrément des fournisseurs pour les matières premières et les articles de conditionnement.
Qualités
- Force de proposition
- Leadership
- Gestion du stress
- Capacités d’analyse
CompétencesFormation technique, Ingénieur ou équivalent
Expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité au sein de l’industrie pharmaceutique
Maîtrise des référentiels qualité FDA, GMP et BPF
Bonne connaissance de la soumission des transfert industriel (lot de validation, enregistrement, mock up et PAI …) indispensable
Bon niveau d’anglais (écrit et oral)
> Répondez à cette offre en renseignant le formulaire ci-dessous
Ingénieur Assurance Qualité F/H