Projipharm : expertise et conformité au service de l’Industrie DM
La production de dispositifs médicaux est soumise à des normes strictes pour garantir la sécurité, la qualité et la conformité des produits. Le respect de réglementations telles que le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) est crucial pour les fabricants. Ces exigences imposent l’implémentation de systèmes robustes à chaque étape de la production, depuis la conception jusqu’à la mise sur le marché.
UN ACCOMPAGNEMENT SUR MESURE, DE LA CONCEPTION À LA MISE EN PRODUCTION
Forts de notre expérience sur des sites de production de dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients dans leurs projets en prenant en compte les contraintes spécifiques du secteur. Notre expertise permet d’assurer la sécurité, la performance et la conformité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
Nous intervenons sur une large gamme de thématiques, telles que :
- Création d’une extension de salle blanche,
- Intégration de systèmes de vision,
- Modification des flux de production,
- Réalisation d’un Plan Directeur Qualité,
- Déploiement de technologies de suivi des datas,
- Validation des Systèmes Informatisés (VSI),
- Automatisation des moyens de production.
Nos équipes prennent en charge les différentes phases de conception et d’études, intégrant nos connaissances approfondies en réglementation et normes qualité pour garantir la sécurité des patients et la conformité des processus de production.
📢 Vous avez un projet spécifique ? Projipharm Ingénierie est à vos côtés pour le concrétiser. Parlez-en avec l’un de nos Directeurs de Projet, nous analyserons ensemble sa faisabilité et vous guiderons grâce à nos capacités techniques reconnues.
Nos Activités
En régie ou au forfait, Projipharm intervient en prestation de service pour les Industriels. Notre offre nous permet d’accompagner nos clients sur les phases d’études et d’exécution.
Nos expertises s’établissent sur tout corps de compétences autour de la production industrielle, des procédés, des équipements et des infrastructures.
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