Assurance Qualité : entre Conformité et Performance

L’Assurance Qualité : garantir l’excellence et la conformité de votre production

Dans l’Industrie Pharmaceutique, la Qualité est un enjeu central, impactant directement la sécurité et l’efficacité des médicaments. Face aux exigences strictes des réglementations GMP, BPF, Annexe 1, NDA, les projets nécessitent une maîtrise pointue des référentiels Qualité.

Avec une moyenne de 13 années d’expérience, nos consultants apportent leur expertise des processus Qualité pour garantir la conformité des équipements, systèmes et procédés aux cahiers des charges et aux standards réglementaires.

UNE APPROCHE QUALITÉ INTEGRÉE À TOUTES LES PHASES DU PROJET

Nos équipes interviennent à chaque étape pour assurer un lien fluide entre les projets, la production et les services supports :
✔ Conception & coordination des activités Qualité,
✔ Qualification des équipements, systèmes et procédés,
✔ Traitement des écarts, anomalies et gestion des déviations,
✔ Validation des nettoyages et des procédés,
✔ Préparation des autorisations de mise en production.

Nous travaillons en mode collaboratif avec vos équipes pour renforcer vos process Qualité et sécuriser vos productions.

NOS DOMAINES D’EXPERTISE EN ASSURANCE QUALITÉ

• Chef de projets AQ,
• Chargé(e) d’Assurance Qualité Opérationnelle (CAPA, Déviations),
• Gestion des indicateurs Qualité et plans d’actions,
• Validation des procédés et du nettoyage,
• Validation des systèmes informatisés,
• Qualification des équipements de production et de conditionnement,
• Qualification des locaux, HVAC et utilités,
• Qualité Système, Produit, Fournisseurs et Clients,
• Intégrité des données (Data Integrity),
• Accompagnement aux audits et inspections,
• Métrologie et maîtrise des environnements de production.

📢 Besoin d’un accompagnement expert en Assurance Qualité ? Contactez-nous dès maintenant pour sécuriser vos processus et garantir la conformité de vos productions !